2015年国家食品药品监管总局药审中心招聘审评员公告
因工作需要，按照《国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评员管理暂行办法》(试行)的相关规定，现将公开招聘审评员有关事项予以公告：
一、应聘人员基本条件
(一)具有中华人民共和国国籍;
(二)政治素质高，思想品德好，遵纪守法，具有良好的社会公德、职业道德和个人品行;
(三)工作态度积极，爱岗敬业，事业心、责任感强，具有良好的团队协作和开拓创新精神;
(四)具有岗位所需的学历学位、专业知识技能，所学专业与所从事工作对口或相近，具有良好的计算机应用能力;
(五)具有较好的文字功底、语言表达和沟通能力，能够熟练运用英语进行专业阅读和专业沟通交流;
(六)具备与岗位职责相匹配的工作能力和实践经验;
(七)具备正常履行岗位职责的身体条件;
(八)符合聘用岗位要求的其他条件。
二、招聘岗位及任职条件
中心的审评岗位分级设置，分别为首席审评员、高级审评员、主审审评员、审评员，详见《国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评员管理暂行办法》。本次计划招聘主审审评员、审评员共69人，其中主审审评员18人，审评员51人，主审审评员具体包括化药药学主审审评员6人，生物制品药学主审审评员3人，药理毒理学主审审评员2人，化药临床主审审评员2人，生物统计学主审审评员3人，中药临床主审审评员2人;审评员具体包括化药药学审评员12人，生物制品药学审评员3人，药理毒理学审评员6人，化药临床审评员20人，生物统计学审评员5人，中药临床审评员5人。岗位职责和要求详见《药审中心2015年审评员公开招聘岗位信息表》。
三、薪酬待遇
主审审评员约20-40万元/年，审评员约10-25万元，包括基本工资、岗位工资、绩效工资和奖金，具体根据个人情况、应聘岗位以及审评绩效完成情况核定。
本次招聘的审评员不占事业编制，参照国家公职人员管理，按照国家有关规定签订聘用合同，缴纳“五险一金”。新入职人员实行3至12个月的试用期及见习期，期满考核合格后正式聘用到相应岗位。
四、招聘步骤及时间安排
(一)报名(暂定8月下旬至9月上旬)
报名统一在网上进行，应聘人员须在2015年8月18日上午9:00至9月7日下午17:00期间，登录www.cde.org.cn“2015年度公开招聘”栏目，填写简历并提交。
(二)资格审查(暂定9月中旬)
中心对报名应聘人员进行资格审查，在网站对资格审查情况进行公示，各岗位符合资格条件的人数与拟聘人数的比例达到3:1以上方可组织考试。
(三)考试、考察(暂定9月下旬—10月中旬)
考试一般采取笔试、面试、工作技能实操等方式进行，考察一般采取个人信息调查、工作能力调研、查阅档案等方式进行。
(四)体检(暂定10月上旬至10月中旬)
体检标准参照公务员录用的有关规定执行。
(五)公示(暂定10月下旬)
资格审查、考试、考察、体检等招聘环节，均按要求进行公示。招聘结果公示的内容包括拟聘人员姓名、性别、出生年月、学历、职称、毕业院校、专业、工作经历、任职情况等信息，公示期为5个工作日。
(六)签订聘用合同，办理聘用手续(暂定11月上旬)
公示无异议者，经中心研究通过后签订聘用合同，办理聘用手续。
五、其他事项
(一)应聘人员应如实填写个人信息，严格遵守考试相关纪律，如有违反政策法规、弄虚作假或违纪违规的人员，一经查实，取消考试录用资格。
(二)中心通过电话、短信、邮件的形式，通知所有应聘人员资格审查结果，请考生保持联系方式畅通，及时关注中心网站。
(三)咨询及监督电话
1.联系人：人力资源与信息部张风光、周飞
2.联系方式：010-68585566-309、311，15210104707
3.监督电话：010-68584217
药审中心2015年审评员公开招聘岗位信息表
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岗位 等级 |
岗位名称 |
招聘 人数 |
专业 要求 |
学历 学位 |
应届毕业生或社会在职人员 |
年龄 |
岗位职责 |
岗位 条件 |
其他要求 |
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主审 审评员 |
化药药学主审审评员 |
6 |
药物合成、制剂、分析及相关专业 |
本科及以上 |
社会在职人员 |
45周岁以下 |
承担专业审评或综合审评的主审任务；承担相关技术标准和指导原则的起草工作；指导和培养审评员开展工作。 |
1掌握药品注册相关的法律法规，具有较好的专业审评能力和综合审评能力； 2.能够较好把握本专业领域的审评标准，具备指导带教审评员的能力； 3.需从事药品技术审评工作或相关工作5年以上； 4.具备正高级专业技术职务任职资格，或副高级专业技术职务任职资格3年以上，或获得硕士学位10年以上、获得博士学位5年以上。 |
1.不少于5年的化学药物研发、生产、评价及相关工作经验。 2.全面熟悉化学原料药的合成、结构确证、质量研究工作，以及化学制剂的处方工艺、质量研究工作。 3.具有以下条件之一者优先考虑： （1）作为负责人或主要参与者，具有丰富的化学药物从研发到注册上市的经验； （2）具有丰富的化学药物实际生产经验，并担任过相关工作的负责人； （3）具有药品技术审评工作经验。 |
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化药临床主审审评员 |
2 |
临床专业 |
硕士及以上 |
社会在职人员 |
45周岁以下 |
1.不少于5年的临床及相关工作经验，熟悉临床试验工作(临床试验设计、实施与管理)。 2.具有药品技术审评工作经验者优先考虑。 | |||
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药理毒理学主审审评员 |
2 |
药理或毒理相关专业 |
硕士及以上 |
社会在职人员 |
45周岁以下 |
1.具有以下条件之一： （1）不少于5年的药理毒理相关评价经验的课题负责人； （2）不少于5年的GLP安全性评经验的课题负责人，并具有创新药完整毒理学评价经验，熟悉试验设计。 2.具有连续1年以上英语国家学习工作经历者优先考虑。 | |||
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生物制品药学主审审评员 |
3 |
预防医学、基础医学、医学生物学、细胞与分子生物学、生物技术、免疫学与微生物学专业 |
本科及以上 |
社会在职人员 |
45周岁以下 |
1.不少于5年的生物制品研发、生产及相关工作经验。 2.具备以下条件之一者优先考虑： （1）具有丰富的生物制品及相关专业的从业经验，专业技术能力强，研究评价水平高； （2）担任过生物制品技术审评、研究设计、注册申报、生产质控、重大专项课题等相关工作的技术总负责人； （3）曾参与翻译、起草或者研究制定生物制品相关法规、技术研究要求，熟知相关文件、研究报告或者产业技术问题； （4）在国外药品监管机构从事过生物制品的技术审评或者作为WHO专家参与生物制品技术指导原则的起草修订。 | |||
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生物统计学主审审评员 |
3 |
卫生统计学、生物统计学、数理统计及相关专业 |
硕士及以上 |
社会在职人员 |
45周岁以下 |
1.不少于5年的生物、医药、卫生行业统计学数据工作经验。 2.熟悉国内外药品审评机构关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程。 3.熟练掌握SAS语言编程分析，了解R、Matlab等软件应用。 | |||
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中药民族药临床主审审评员 |
2 |
中医临床医学专业 |
硕士及以上 |
社会在职人员 |
45周岁以下 |
1.不少于5年的中医内科临床医疗工作经验，熟悉临床试验工作(临床试验设计、实施与管理) 2.本科、硕士、博士学习期间均为中医临床专业，具备主治医师及以上专业技术职务任职资格。 3.呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、肾病、消化、神经内科、妇科及肿瘤内科专业。 |
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岗位 等级 |
岗位名称 |
招聘 人数 |
专业 要求 |
学历 学位 |
应届毕业生或社会在职人员 |
年龄 |
岗位职责 |
岗位 条件 |
其他要求 |
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审评员 |
化药药学审评员 |
12 |
药物合成、制剂、分析及相关专业 |
本科及以上 |
社会在职人员 |
40 周岁以下 |
承担专业审评的参审任务；参与相关技术标准和指导原则的起草工作；在上级审评人员指导下开展审评工作。 |
1.了解药品注册相关法律法规，具有较好的专业评价能力； 2.具备中级专业技术职务任职资格或获得硕士及以上学位。 |
1.具备一定的化学药品研发工作经验，其中获得博士学位后应从事化学药品研究相关技术工作2年以上；获得硕士学位后应从事化学药品研究相关技术工作5年以上；本科学历者应具有高级专业技术职务任职资格，并从事化学药品研究相关技术工作10年以上。 2.了解化学原料药的合成、结构确证、质量研究工作，或化学制剂的处方工艺、质量研究工作。 3.具备以下条件之一者优先考虑： （1）作为负责人或者主要参与者，具有化学药物从研发到注册上市的经验； （2）作为负责人或者主要参与者，具有原料药或者药物制剂的工艺放大或者实现产业化生产的经验； （3）具有药品技术审评工作经验。 |
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化药临床审评员 |
20 |
临床专业 |
硕士及以上 |
社会在职人员 |
40 周岁以下 |
不少于1年的临床及相关工作经验，参与过临床试验工作(临床试验设计、实施与管理)。 | |||
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药理毒理学审评员 |
6 |
药理或毒理相关专业 |
硕士及以上 |
社会在职人员 |
40 周岁以下 |
1.具有以下条件之一： （1）不少于3年的以上药理毒理相关评价经验的课题负责人； （2）不少于3年的GLP安全性评价经验的课题负责人，并具有负责创新药毒理学评价经验，了解试验设计工作。 2.具有连续1年以上英语国家学习工作经历者优先考虑。 | |||
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生物制品药学审评员 |
3 |
预防医学、基础医学、医学生物学、细胞与分子生物学、生物技术、免疫学与微生物学专业 |
本科及以上 |
社会在职人员 |
40 周岁以下 |
具备以下条件之一者，优先考虑： （1）具有一定的生物制品相关专业的从业经验，熟悉专业领域的技术标准和技术规范； （2）担任过生物制品技术审评、研究设计、注册申报、生产质控、重要研究课题等相关工作的技术项目负责人。 | |||
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生物统计学审评员 |
5 |
卫生统计、生物统计、数理统计及相关专业 |
硕士及以上 |
社会在职人员 |
40 周岁以下 |
1.不少于2年的生物、医药、卫生行业统计学数据工作经验。 2.了解临床试验设计与统计分析流程。 3.熟练掌握SAS语言编程分析，了解R、Matlab等软件应用。 4.具有药物临床试验数据统计分析经验者优先考虑。 | |||
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中药民族药临床审评员 |
5 |
中医临床专业 |
硕士及以上 |
社会在职人员 |
40 周岁以下 |
1.不少于3年的中医内科临床医疗工作经验，参与过临床试验工作(临床试验设计、实施与管理)。 2.本科、硕士、博士学习期间均为中医临床专业。 3.呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、肾病、消化、神经内科、妇科、肿瘤内科专业。 |